疾控中心和食药局警告:养生诊所的不安全静脉输液导致数十人中毒
根据美国疾病控制与预防中心和食品药品监督管理局的数据,四个州的30多人在养生诊所接受静脉注射谷胱甘肽后遭遇细菌毒素中毒。
要点
- 四个州的30多人在接受静脉注射谷胱甘肽后因细菌毒素中毒。
- CDC和FDA警告称,复合药房使用了膳食补充剂级别的谷胱甘肽粉末来制造注射剂。
- 德克萨斯州的三家复合药房已召回相关谷胱甘肽产品。
- 内毒素暴露引起的症状包括发烧、寒战、头晕、恶心和休克迹象。
- 至少有三人住院治疗,其中一人病情危重需要重症监护。
根据美国疾病控制与预防中心(CDC)和食品药品监督管理局(FDA)的说法,美国四个州有30多人在养生诊所接受静脉(IV)滴注后遭到细菌毒素中毒。
这些人接受的静脉输液中含有谷胱甘肽,这种成分在没有任何证据的情况下被销售用于排毒、免疫支持、增加能量和美白皮肤等目的。
谷胱甘肽是一种天然存在于体内的抗氧化剂。虽然它已被作为各种疾病的潜在疗法进行研究,但迄今为止几乎没有支持该三肽的循证用途;美国没有经FDA批准的谷胱甘肽产品。
尽管如此,它仍被广泛用作补充剂,并被宣传具有各种益处。它最常用于通过口服的补充剂药丸。
但是,提供维生素和其他补充剂静脉注射的流行养生诊所也一直在提供谷胱甘肽。
根据CDC和FDA的说法,问题在于被称为复合药房的专业制药商正在使用经口服膳食补充剂评级的谷胱甘肽粉末来制造这些静脉输液。
这种评级与用于无菌注射药物的纯化产品评级有着关键的区别。
FDA在上个月底的一份公告中表示,已得知至少有两家复合药房一直在这样做,并且人们已经生病。
当时,FDA收到了至少30人生病的报告。涉事的静脉注射谷胱甘肽产品似乎是由总部位于纽约州普拉茨堡的Medisca公司提供的谷胱甘肽制成的。
FDA表示:“该谷胱甘肽被标明为膳食补充剂级别,这不是制造注射药物的合适成分。”
Medisca告诉FDA,它已通知其药房客户不要将该产品用于注射药物。截至目前,位于德克萨斯州的三家复合药房已经召回了作为注射液体销售的谷胱甘肽产品:胜利医疗中心药房、平衡药房和森特里克复合药房。
森特里克复合药房的召回通知于周末发布,其中包括名为迈尔斯鸡尾酒和三重免疫增强剂的产品。
经发现,Medisca谷胱甘肽含有过高的细菌内毒素。注射使用该谷胱甘肽导致了与内毒素暴露一致的疾病报告。
这些症状包括:发烧、寒战、严重头痛、头晕、恶心、呕吐、心率加快(心动过速)、血压变化、身体酸痛、疼痛、全身不适、类似过敏反应的症状以及休克迹象和类似败血症的症状。
CDC的一份警报称,患病报告来自德克萨斯州、华盛顿州、佛罗里达州和纽约州的人。至少有三名接受静脉注射谷胱甘肽的人住院。
CDC称,其中一人病情严重,需要重症监护,包括接受抗休克和血液异常凝固的治疗。
在其最新更新中,FDA表示已继续收到患病报告,CDC同样暗示随着调查的继续将报告更多病例。
FDA还指出,这并非膳食补充剂级别的谷胱甘肽首次进入静脉注射并让人生病。该监管机构在2019年也曾就谷胱甘肽静脉注射发出过类似的警告,同样是在收到内毒素中毒报告之后。在那起事件中,至少有两人住院。